ESMO大会是一个极具影响力的肿瘤学领域平台,面向来自世界各地的临床医生、研究人员、患者、记者和医疗行业代表。2024年ESMO大会于9月13日至17日在巴塞罗那举行,超过150个国家的30000余名参会者饱览最新临床研究并分享当前新兴的肿瘤学热点话题。
本届大会,kaiyun全站app登录入口联合中国医学科学院肿瘤医院、哈尔滨医科大学附属第二医院、中国医学科学院肿瘤医院深圳医院、上海长海医院、四川大学华西医院、中山大学肿瘤防治中心、中国医学科学院肿瘤医院山西医院等7家单位的临床专家,携带了结直肠癌分子残留病灶(MRD)研究(Protector-C研究)的重磅创新成果,与全球专家学者共同分享,深入交流。
Abstract:No. 563P
主要合作团队:中国医学科学院肿瘤医院刘正教授,哈尔滨医科大学附属第二医院王贵玉教授,中国医学科学院肿瘤医院深圳医院陈瑛罡教授,上海长海医院张卫教授,四川大学华西医院王自强教授,中山大学肿瘤防治中心陈功教授,中国医学科学院肿瘤医院山西医院刘海义教授
结直肠癌术后微小残留病灶(MRD)的检测有助于早期发现疾病复发并提早干预,从而提高患者生存率。先前的概念验证研究(临床试验#NCT03737539,PMID: 37079312)证明了血液ctDNA甲基化多靶点联合检测(常艾克®ColonAiQ®)用于MRD检测的效率及其作为复发危险因素的意义。为了在真实世界研究中验证这些发现,我们启动了Protector-C研究。这是一项大型、前瞻性、多中心队列研究,旨在招募I-IV期结直肠癌术后的患者,进行为期2年的随访监测。本次大会展示了中期分析结果。
自2022年6月到2023年12月,有410例患者随访了至少9个月,经检测确认和疾病资料清理,最终分析了342例。从患者基线特征来看,大部分为II-III期患者(78.6%),其次I期患者占20.5%。患者术前(基线期)的ctDNA阳性率显著高于CEA(71.8%>32.0%),而术后四周随访的ctDNA阳性率降为22.5%,这表明ctDNA甲基化多靶点联合检测可有效监控肿瘤负荷的变化。虽然患者中位随访时间仅15.1个月,但Kaplan-Meier生存分析显示:术后四周ctDNA阳性患者的复发风险显著高于阴性患者(HR, 11.6; 95%CI, 4.2-31.9; P <0.001)。
本次分析发现常艾克®可用于检测MRD,检测结果可作为结直肠癌预后的重要参考因素。Protector-C研究的初步成果基本上“重现”了之前多中心的研究结果(相关结果已发表在JAMA Oncology《突破性前瞻研究:基于PCR的血液ctDNA甲基化技术开启结直肠癌MRD监测新时代》);后续的研究将进一步评价常艾克®指导结直肠癌术后监测的效能。
相比NGS技术平台的MRD检测,常艾克®这一基于PCR技术的方法更具卫生经济学效益。我们相信随着Protector-C研究的推进,我们会获得更多令人欣喜的真实世界数据,为相关技术的临床应用奠定更坚实的循证基础。
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